增生疗法(prolotherapy)是将溶液(通常为高浓度葡萄糖)注射到疼痛的关节、肌腱、韧带或邻近组织内部或周围的一种方法。这一名称涵盖多种不同的药物、注射部位和技术。增生疗法不同于富血小板血浆、干细胞治疗、透明质酸或糖皮质激素注射,因此不应以这些治疗的证据相互替代引用。
目前提出的机制包括局部对刺激性物质的反应,以及疼痛信号传递的改变,但这些仍属于假说。把增生疗法称为“再生性”治疗,并不能证明它能生成新的软骨、使韧带变得强健、治愈肌腱问题、改变疾病进程或预防日后受伤。
证据怎么说
解读证据时必须结合诊断、注射部位、所用药物、对照方式和期望的结局。美国退伍军人事务部循证综合项目的综述 (在新标签页中打开)发现,葡萄糖增生疗法的研究存在重要局限。结果因疾病和对照方式而异,许多研究规模较小或存在偏倚风险,而关于不良反应的证据通常非常不确定。
对于退行性膝关节,部分比较研究提示症状可能改善,另一些研究则发现几乎没有或没有额外获益。美国风湿病学会与关节炎基金会的指南 (在新标签页中打开)有条件地建议不对退行性膝关节或髋关节使用增生疗法,原因是试验有限、效应量小,且注射方案、注射部位和对照方式差异很大。
慢性非特异性腰痛、骶髂关节疼痛、肌腱异常、足跟痛、肩痛及其他疾病的证据不能相互替代。证据并不支持笼统地保证它能生成新组织、持久缓解疼痛或带来更好的恢复。超声可帮助受过培训的操作者看清解剖结构并定位进针,但仅凭定位精确,并不能证明注射会改善重要的结局。
在判定适合注射之前必须先评估
持续疼痛是一种症状,本身并不是组织层面的诊断。评估应包括病史、体格检查、功能受限情况、既往治疗、用药情况和患者的目标。影像检查在用于回答明确的临床问题时可能有帮助,但影像上的异常并不能确定疼痛的根本原因,也不一定证明适合增生疗法。
医生应考虑其他原因,例如炎症性疾病、感染、骨折、癌症、神经根或周围神经异常、来自其他器官的牵涉痛,以及使疼痛持续存在的多种因素。“松弛”“退变”或“愈合不完全”等说法单独使用时,并不是安全的筛选标准。
如果考虑增生疗法,应有依据充分的初步诊断,说明标准的替代方案,并制定衡量患者所重视目标的计划。是否适合还取决于注射部位和所用药物、操作者所受的培训、患者的健康状况和意愿,以及是否准备好随访结果。没有一套固定的注射方案适用于所有疾病或所有人。
康复仍是治疗的核心
许多慢性肌肉骨骼问题的主要治疗包括易于理解的知识、分级活动、针对疾病的运动、负荷管理,以及处理睡眠、工作、情绪和其他妨碍活动的因素。世界卫生组织关于慢性原发性腰痛的指南 (在新标签页中打开)强调以患者为中心的协调治疗,而不是仅依赖操作性治疗。
在适合进行渐进式力量训练、特定任务训练或重返有意义的活动时,注射不应取而代之。康复并不是注射能够修复组织的证据,它本身就是一种治疗。注射后的活动应根据诊断、所做操作、症状和医生建议进行调整。休息期或分阶段方案不应对所有人一刀切。
必须评估哪些风险和健康因素
不良反应可能包括暂时性疼痛加重、瘀青、出血、晕厥、感染、过敏或药物反应,以及神经、血管、肌腱、关节或邻近器官的损伤。风险取决于注射部位和技术。在胸部或颈部附近注射,可能引起少见但严重的并发症,例如胸膜腔积气导致的肺萎陷。小型试验未发现重大并发症,并不能证明它对所有部位或所有人都安全。
操作前应告知以下情况:皮肤或全身感染、发热、容易出血、正在使用抗凝药或抗血小板药、糖尿病、伤口愈合异常、免疫力低下、妊娠或哺乳、过敏、既往注射反应史,以及所有药物和膳食补充剂。这些因素并不是一套固定的禁忌证,但可能影响是否进行操作、何时进行以及如何进行。医生开具的抗凝药,未经开药医生同意不得停用。
知情同意应包括哪些内容
知情同意应针对拟进行的具体操作,内容包括:
- 初步诊断及仍存在的不确定性
- 具体药物、浓度、添加成分、注射部位和引导进针的方法
- 针对该疾病的证据,以及可能无改善或症状加重的可能性
- 合理的替代方案,包括康复治疗或不注射
- 常见及严重的风险、注射后的护理,以及处理并发症的计划
- 预期费用、可能存在的利益冲突,以及超出批准适应证的使用
- 用于决定调整计划的功能结局和复评节点
知情同意是共同决策,而不是对结果的保证。如果没有证据,且没有对每一部分分别取得同意,就不应把一组注射或附加器械说成是必需的。
注射前后的危险信号
新出现或逐渐加重的肢体无力、生殖器或臀部周围麻木,或大小便失控,必须按照 NICE 马尾综合征指南 (在新标签页中打开)接受紧急评估。发热伴关节红肿发热、严重意外伤害、不明原因的全身不适,或胸部、腹部、神经系统的严重症状,也应接受紧急评估,而不是按预约前来注射。
注射后,如果疼痛或肿胀迅速加重、红肿扩散、发热或寒战、有脓液或分泌物流出、无法活动或负重,或新出现麻木或无力,应紧急就医咨询。出现呼吸困难、胸痛、意识丧失、严重过敏反应或突发神经系统症状时,请拨打急救电话。
做决定前应问的问题
您应询问所治疗的是哪种诊断、与该疾病相符的证据是什么、将衡量哪些结局,以及还有哪些替代方案。还应询问由谁进行操作、如何处理并发症、如何继续康复,以及在什么标准下医生会停止而不是再次注射。
增生疗法没有基于证据的国际标准治疗次数。如果没有改善,应重新审视诊断和计划,而不是自动增加强度、剂量或附加治疗。
总结
增生疗法可作为部分特定肌肉骨骼疾病的一种选择加以讨论,但证据因疾病而异,且通常不确定。不应将其描述为已被证实能生成新组织、能改变疾病进程,或能保证长期恢复的途径。负责任的治疗应从诊断和公认的主要治疗出发,针对具体操作进行知情同意和风险筛查,坚持主动康复,并在进一步注射前评估有意义的功能